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东莞二类医疗器械备案办理流程需要哪些资料才可以申请?

发布时间: 2023-03-28 18:45 更新时间: 2026-01-12 07:00

东莞市第二类医疗器械经营备案指引,二类医疗器械备案代办多少钱?二类医疗器械备案条件有哪些?二类医疗器械备案,找太平洋投资办理医疗器械注册备案,专业团队,多年的资质办理经验,欢迎咨询,免费办理,费用低,欢迎您的咨询。

满足下列任一条件的,不予办理:

1)备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节严重的,直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。

2)资料提交不齐全,不符合材料目录。

申请材料

1、凡申请材料需提交复印件的,须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样,注明日期,加盖企业公章;

2、申请材料应完整、清晰,并逐页加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册;

3、申请材料的电子文档与备案资料一并提交。

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