医疗器械经营许可证的办理流程及材料

医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司，所需材料和流程参考注册普通新公司。什么叫做医疗器械?医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

医疗器械经营许可证办理所需材料：

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；



太平洋投资专注全国范围办理一类医疗器械备案让企业满意为止，办好收费，全程一条龙服务。太平洋投资300+商务团队以诚信为主,专注于医疗器械代理注册领域,行业成为醒目的亮点,全方位医疗器械注册代理,欢迎咨询!更多交流沟通找VVVV-——jingyirola