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一站式办理医疗器械许可证

发布:2022-06-27 16:29,更新:2024-05-02 08:16

三类医疗器械许可证:定义:是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。太平洋集团专注医疗器械领域13年,更多交流沟通找——jingyirola

医疗器械许可证怎么办理

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证

三类医疗器知械许可证注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相道关材料。

办理医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。

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