医疗器械许可证新办

什么类型的企业需要申请医疗器械许可证？凡想要在中华人民共和国境内合法从事医疗器械经营的企业必须申请并具备该资质。更多交流沟通找VVVV-——jingyirola

医疗机构执业许可证办理条件:

1.非营利性医疗机构已取得成立的批文，营利性医疗机构已取得商事主体资格;

2须办理国家或者广东省卫生行政主管部门]设置许可的，还应当取得相关批文; 

3.符合市卫生行政主管部门]制定的医疗机构设置标准;

4.医疗机构名称符合有关规定;

5.医疗机构负责人不得存在任何违规违纪的情形;

6.公立医疗机构还应当符合市卫生行政主管部门制定发布的医疗机构设置规划。

申请医疗器械许可证办理需要的材料：

1、工商营业执照。

2、申请报告。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

医疗器械经营许可证办理流程：
医疗器械经营许可证实行的是后置审批制度，先行办理营业执照，在经营范围中增加医疗器械经营范围，这一步可以通过数字证书全网流程办理。然后需要提交申请医疗器械经营许可证的相应材料。通过审核之后还需要到现场进行场地核查。全部通过之后，才能够核发相应的医疗器械经营许可证。

医疗机构执业许可证办理的有效期多少?
于有效管理的考虑，依照有无设立床位(有无规模、实幼)，分别颁发不同有效期的医疗机构执业许可证，无床位的为5年，有床位的15年，期满可以在规定的期限内申办延期手续。



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