深圳市办理三类医疗器械经营许可证条件和办理流程
三类医疗器械经营许可证办理条件有哪些?需要多久可以办好医疗器械经营许可证呢?找太平洋投资,三类医疗器械经营许可证办理,专注行业13年的医疗器械资质办理经验,10天下证,深圳龙华,宝安,光明,坪山,南山,福田,罗湖,宝安等区均可办理,快速解地址及人员不满足问题,让您轻松拥有合规资质!
一、【医疗器械经营许可证办理条件】
1、三类医疗器械销售需要办理医疗器械经营许可证。
2、二类医疗器械销售需要办理医疗器械经营备案。
3、一类医疗器械销售无须办理备案或者许可证,可以直接销售。
4、需要有相应的经营场所和储存仓库,能够满足所销售的医疗器械品类的储存要求。
5、有相应的进销存管理系统,能够完整记录和追溯每个医疗器械产品的来源和去处。
6、有相应的管理人员,有医疗器械相关从业经验或者医疗器械相关专业背景。
7、有符合医疗器械销售公司经营的管理制度。
二、【医疗器械经营许可证办理材料】——在这么多年的办理经验过程中,我们有遇到很多客户都无法独立完成以下操作,现我们升级服务,提供全程代办服务,让您足不出户,轻松拿到医疗器械许可证资质,更多交流沟通找——jingyirola
1、提供场地使用证明及平面图(如果是自有场地,需要提供房产证复印件,如果是租赁场地,需要提供红本租赁凭证。平面图需要详细画出仓库的合格区,不合格区,发货区,待检区等等。)
2、计算机管理系统情况说明(需要包括系统的基本介绍,功能介绍等等)
3、医疗器械经营设备清单(需要包括储存设备,办公设备等等)
4、需要提供企业负责人和质量负责人职称证明文件以及相应的履历。
更多关于深圳医疗器械资质的办理小知识:
深圳的二类医疗器械经营备案不需要看场地,办理周期比较短一般在两周左右就能够完成。医疗器械经营许可证需要看场地,一般需要10天左右才能够领取医疗器械经营许可证。
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