医疗器械广告审查表代理流程及所需资料
发布时间:2024-06-16
医疗器械广告审查表办理流程、材料以及条件需要准备的资料详细介绍!什么是医疗器械广审表?医疗广告审查表哪里办一类医疗器械注册流程医疗器械二类备案流程医疗器械广告审查机关是哪个部门?更多交流沟通找太平洋投资!
办理程序:
1、初审:省级食品药品监督管理部门在收到申请后,首先对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查,符合条件的,予以受理;不符合条件的,资料退还申请人并说明理由。
2、终审:申请人凭初审合格意见,将准备用于刊播的Zui终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审,终审合格者,省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。
办理时限自受理之日起,5个工作日内作出是否批准的决定。
申请提交所需的材料:
1、 国产《医疗器械生产企业许可证》;
2、 国产生产企业《营业执照》副本;
3、 医疗器械注册证(含制造认可表);
4、 医疗器械产品使用说明书批件;
5、 医疗器械产品使用说明书;
6、 《医疗器械经营企业许可证》;
7、 医疗器械经营企业《营业执照》副本;
8、 广告申请单位营业执照副本。
9、 广告经营许可证。
10、医疗器械生产企业委托书(非生产企业提出申请)。
11、医疗器械产品标准。
12、商标证明文件。
13、专利证明文件。
14、法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件。
如果无法准备如上资料,请找太平洋投资 ,我们可以提供全程一站式办理服务!
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