福州第一类医疗器械生产备案需要准备哪些资料?福州一类医疗器械备案证医疗器械一类医疗器械备案费用一般是6000元左右,由太平洋集团整理发布,希望可以帮到有需要的伙伴,更多交流沟通找——jingyirola
福州公司申请一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:——以下资料如果企业无法提供,可找太平洋投资,提供全程代办服务,包下证!
一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)执照,公章,授权书,符合性申明,承诺书
福州公司办理一类医疗器械生产备案需要准备的资料如下:
(1)生产备案表法人身份证复印件技术负责人
(2)生产负责人及质量负责人学
(3)历、职称证明及身份证明生产
(4)质量负责人等一览表
(5)厂房产权证明和租赁协议主要
(6)生产设备和检验设备
(7)目录质量手册和程序文件
(8)产品生产工艺流程图
(9)经办人授权书及身份证复印件--_----___--无法满足条件的企业无需担心,找太平洋集团,一类医疗器械产品及生产备案一手办理包下证无地址无人员宝办理一类二类三类医疗器械,办理医疗器械备案证,医疗器械注册证,医疗器械生产资质。
福州公司办理一类医疗器械备案证流程如下:A.准备备案材料→B.在线提交申请→C.窗口递交材料→D.审批→E.制证发证(完成)。
福州公司办理窗口联系方式——(可全程网办,如果有熟悉医疗器械申请的整个流程建议用这个方式)
福州政务服务中心综合受理窗 (备案专窗)
福州行政服务中心
无工厂申请一类医疗器械备案,成功案例行业10000+,专业,专注,为您省时,省心,省钱一类医疗器械备案选择——太平洋投资——,从立项,产品检测,临床评价到注册递交,加急只需7个工作日,实体经营,欢迎咨询了解!
- 泉州福州厦门一类医疗器械产品及生产备案全包办理 2024-05-08
- 办理福州一类医疗器械产品备案 2024-05-08
- 2022年办理鄂州一类医疗器械产品备案和生产备案指南大全 2024-05-08
- 鄂州市办理一类医疗器械生产备案资质条件和流程 2024-05-08
- 鄂州市一类医疗器械产品备案生产备案办理流程 2024-05-08
- 仙桃一类医疗器械产品备案怎么办理? 2024-05-08
- 仙桃办理一类医疗器械生产备案人员厂房要求有哪些? 2024-05-08
- 湖北仙桃公司办理一类医疗器械生产备案资质要求、条件和流程介绍 2024-05-08
- 办理仙桃公司一类医疗器械产品备案加急下证 2024-05-08
- 建筑工程招标投标办理二类三类医疗器械经营资质条件和流程介绍 2024-05-08