太平洋投资(深圳)有限公司
医疗器械许可证办理 , 二类医疗备案代办 , 一类医疗器械产品备案
黄石一类医疗器械产品备案和生产备案全程办理
发布时间:2024-05-08

黄石第一类医疗器械生产备案一类医疗器械经营许可证怎么办理?湖北黄石公司办理第一类医疗器械产品备案需要准备哪些资料?一类医疗器械备案费用一般是收费6000元左右,会根据企业所提交的资料能力或者产品不同而有差别。太平洋投资集团猪猪医疗器械15年,一手办理全国范围专业办理一类医疗器械备案 ,解决人员,场地,无工厂,无学历,都可以帮忙把资质办妥!

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黄石公司办理一类医疗器械备案证流程如下:
A.准备备案材料→B.在线提交申请→C.窗口递交材料→D.审批→E.制证发证(完成)。
黄石公司办理窗口联系方式——(可全程网办,如果有熟悉医疗器械申请的整个流程建议用这个方式)

黄石政务服务中心综合受理窗 (备案专窗)
黄石行政服务中心1477120610.jpg


襄阳公司申请一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:——以下资料如果企业无法提供,可找太平洋投资,提供全程代办服务,包下证!
一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

(七)执照,公章,授权书,符合性申明,承诺书

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襄阳公司办理一类医疗器械生产备案需要准备的资料如下:

(1)生产备案表法人身份证复印件技术负责人

(2)生产负责人及质量负责人学

(3)历、职称证明及身份证明生产

(4)质量负责人等一览表

(5)厂房产权证明和租赁协议主要

(6)生产设备和检验设备

(7)目录质量手册和程序文件

(8)产品生产工艺流程图

(9)经办人授权书及身份证复印件--_----___--无法满足条件的企业无需担心,找太平洋集团,无地址无人员办理一类二类三类医疗器械

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