办理武汉第一类医疗器械生产备案和产品备案流程、条件
发布时间:2024-05-08
武汉公司办理第一类医疗器械产品备案的流程是怎样的?湖北武汉第一类医疗器械备案办理需要哪些资料?生产企业需要满足什么条件?办理流程是怎样的?在哪办理?武汉一类医疗器械备案指南由太平洋集团整理发布,希望可以帮到有需要的伙伴,更多叫交流沟通找——jingyirola
武汉公司办理一类医疗器械备案证流程如下:
A.准备备案材料→B.在线提交申请→C.窗口递交材料→D.审批→E.制证发证(完成)。
武汉公司办理窗口联系方式——(可全程网办,如果有熟悉医疗器械申请的整个流程建议用这个方式)
武汉政务服务中心综合受理窗 (备案专窗)
武汉行政服务中心,详细地址:武汉市江岸区金桥大道117号
武汉公司申请一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下:——以下资料如果企业无法提供,可找太平洋投资,提供全程代办服务,包下证!
一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)执照,公章,授权书,符合性申明,承诺书
武汉公司办理一类医疗器械生产备案需要准备的资料如下:
(1)生产备案表法人身份证复印件技术负责人
(2)生产负责人及质量负责人学
(3)历、职称证明及身份证明生产
(4)质量负责人等一览表
(5)厂房产权证明和租赁协议主要
(6)生产设备和检验设备
(7)目录质量手册和程序文件
(8)产品生产工艺流程图
(9)经办人授权书及身份证复印件--_----___--无法满足条件的企业无需担心,找太平洋集团,无地址无人员宝办理一类二类三类医疗器械,办理医疗器械备案证,医疗器械注册证,医疗器械生产资质。
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