没有厂房也可以办理产品备案生产备案了。深圳公司办理第一类医疗器械备案的有哪些流程?第一类医疗器械委托生产备案、 一类医疗器械备案证 一手加急办理就找太平洋投资。

从事第一类医疗器械的生产企业应具备的条件：_____________无法满足以下条件的企业，如果想拥有医疗器械生产备案请找太平洋投资，绿色通道，包拿证,更多交流沟通找——jingyirola

　　1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

　　2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

　　3、有保证医疗器械质量的管理制度；

　　4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

　　5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

深圳公司办理一类医疗器械产品备案-更多交流沟通找——jingyirola

需要准备的资料如下：

1、执照、公章

　　2、产品风险分析报告；

　　3、产品技术要求；

　　4、产品符合国家行业标准清单；

　　5、产品检测报告；

　　6、临床评价资料；

　　7、产品说明书及标签 ；

　　8生产制造信息。

9、地址信息：租赁合同或者场地证明