医疗器械三类经营许可证需要准备哪些资料？需要符合什么条件呢？一旦把三类医疗器械许可证办理下来,也意味着公司可以涉足的业务又多了很多,公司也能够获得更多的业务机会。怎样注册医疗器械经营许可证找太平洋集团，给您轻松的一站式服务，收费低，让您满足为止！

办理三类医疗器械许可证所需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；

3、申请报告；

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；

8、经营质量管理规范文件目录；

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录；

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请

12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

办理三类医疗器械许可证的要求‌‌：——————如有企业不满足，没有关系，找太平洋投资，提供全程服务，解决无地址，无人员等难题！更多交流咨询找——jingyirola

1、其他相关法律法规要求。

2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m³以上）；

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