分享关于医疗器械经营许可证办理资料、流程和申请条件
发布时间:2024-05-08
医疗器械经营许可证办理流程有哪些?办理三类医疗器械经营许可证的要求如办公室,仓库面积需要有多大,是否需要冷链呢?对于企业负责人,医疗器械的质量负责人需要满足哪些条件?找太平洋投资,提供全程代办服务,实体经营,可免费上门讲解整个医疗器械许可证的受理流程和条件。
一、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:————————————无法提供的企业,请找太平洋投资,提供全程代办服务,让您足不出户轻松拿证!
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
产权明晰,应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备,环境整洁,实际使用面积不少于80平方米。(条件不满足,没关系,找----V---jingyirola
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