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医疗器械许可证办理 , 二类医疗备案代办 , 一类医疗器械产品备案
如何办理小程序二类医疗器械经营备案证?
发布时间:2024-05-08

小程序、公众号、自建网站销售医疗器械需要满足哪些要求,现在有不少企业申请了小程序、公众号,在提交认证的时候,如果是医疗器械企业是需要添加类目【医疗器械自营】,那么会收到提示,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证,医疗器械网络销售备案凭证。那么这个证件该如何办理呢?

 太平洋投资集团,专注行业15年,代办小程序,公众号等医疗器械资质,一手办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械经营备案凭证等资质。同事还可办理各种电商平台,如淘宝,拼多多,抖音,天猫,京东,苏宁等平台需要用到的资质认证:医疗器械公司二类备案、三类医疗器械经营许可证、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册,无地址注册公司执照等提供全套服务。帮助过超1、3w家企业成功入驻各类电商平台。我们熟悉二类医疗器械备案申请条件、材料以及办理流程重重把关,保证拿证时间,加急7天就可以办好全套!欢迎有需要的朋友和我们咨询了解!

根据“线上线下相一致”原则,如果您是销售一类医疗器械的,则无需办理任何证件,只需要营业执照有相应的经营范围就行。

简单说线上销售医疗器械分为两种“网络销售企业经营备案”和“网络交易服务第三方平台”。

网络销售企业经营备案:从事医疗器械网络销售的企业,是指应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。其运营模式分为:自建网站或入驻第三方平台;遵循“线上线下一致”原则。

网络交易服务第三方平台:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

如果您是销售二类医疗器械的,则需要办理二类医疗器械经营备案。如果是销售三类医疗器械的,则需要医疗器械经营许可证。然后如果你是在网上销售的,则需要再办理医疗器械网络销售备案。——找太平洋投资,都可提供全方位一站式服务!

医疗器械线上销售需要的资质

《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2018年3月1日施行,对从事的企业进行了一系列规定:网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展活动;通过自建网站开展的企业,应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三条 国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。

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