三类医疗器械经营许可证如何办理？东莞公司医疗器械经营许可证在哪里办？医疗器械三类证好办么？申请医疗器械许可证需要满足哪些条件？如果您有一下担心，1来回跑浪费时间 2 资料准备不齐,不懂流程 3 不懂相关政策, 怕担风险 4人脉不到位,无法出证5 办理完成后,如后续有问题找不到解决的人。 让您安心快速拿证,不成功不收费。找太平洋集团，医疗经营许可证 80余人的辅导团队,响应快捷,专注行业14年提供医疗经营许可证 辅导代理服务,快速拿证通过率高,免费在线咨询医疗器械经营许可证流程和费用~

针对三类医疗器械经营许可证办理所需要准备的资料如下：

提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

在东莞申请第三类医疗器械经营许可证的受理条件

　　根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

　　（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

　　（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

　　（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

　　（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

　　（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

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