医疗器械经营许可证办理依据和要求？

一、医疗器械经营许可证办理法规依据

　　1.根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）要求：

　　第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
　　第三十条　 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
　　第三十一条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

　　2.《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）要求

　　第二条　在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法，申请医疗器械经营许可证或备案凭证。

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