代办医疗器械产品备案的要求有哪些？一类医疗器械产品备案办事指南？

办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：

一类医疗器械产品备案；

　　1、执照、公章

　　2、产品风险分析报告；

　　3、产品技术要求；

　　4、产品符合国家行业标准清单；

　　5、产品检测报告；

　　6、临床评价资料；

　　7、产品说明书及标签 ；

　　8、生产制造信息。

       9、地址信息：租赁合同或者场地证明

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