2021年深圳医疗器械出口备案申请表医疗器械出口备案办理。现在疫情原因出口试剂盒、诊断试剂等是需要办理出口医疗器械产品档案,档案内容应当包括医疗器械注册证、生产许可证、医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、报关单等。

深圳公司医疗器械出口备案找太平洋投资集团提供医疗器械证件办理服务专注于医疗器械资质办理,提供一站式服务,快捷全包办理,省事,省心!

 医疗器械出口备案表的办理条件：

（1）出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求；

（2）申请企业需取得《营业执照》； 

（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。

 医疗器械出口备案表办理需要准备的资料如下：

1.医疗器械出口备案表

2.医疗器械生产许可证

3.与境外订货方或出口贸易商签订的购货合同或订单复印件（中文）

4.医疗器械质量管理体系第三方认证证书

5.授权委托书

6.营业执照（深圳）

出口每个国家要有相应的资质 要出口医用口罩、样本释放剂、试剂盒、静脉显像仪等销售方公司要有二类医疗器械备案 进出口权 产品要有产品注册证和医疗器械生产许可证及ce FDA等相应资质。有需要的企业请找太平洋投资集团，全程为您提供服务全流程透明简洁,只为给您提供更好的服务!帮您一步到位！